茂名市电白区iso13485认证机构

发布时间：2025-04-07 02:30:00 丨 浏览次数：238

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茂名市电白区iso13485医疗器械质量认证科普：

互联网时代“租业”大发展

脑子里不能只有“卖”的思维，还要有“租”的思维。提起“租"，三一重工股份有限公司（以下简称：三一重工，是全球装备制造业的领先企业）是最早意识到的企业，它把设备从简单的销售转向了租赁，解决了很多中小施工企业资金缺乏的痛点，“以租代卖”的商业模式，让三一重工迅速占领了施工设备的市场份额。我们服务的一家企业一山东力扬塑业有限公司（主要生产仓储物流的塑料托盘）也采取“租售并行”的模式，不仅迅速提升了市场份额，而且租赁托盘的盈利超过了销售托盘的盈利。

茂名市电白区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前茂名市电白区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了茂名市电白区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

茂名市电白区景鸿iso认证有限公司，专业服务茂名市电白区本土企业17年，服务茂名市电白区超过300家企业，欢迎您的来电咨询。